• 臨床試驗志愿者招募啟事
    發布科室:   發布時間:2020-07-31 16:48:03  更新時間:2020-07-31 16:51:29


    汕頭大學醫學院第一附屬醫院藥物I期臨床試驗研究室近期將開展一項感染藥物的生物等效性試驗,現向社會公開招募志愿者,凡經免費體檢符合要求的志愿者均有機會參與到該項臨床研究中。

    【試驗簡介】

    本次試驗用藥物中,受試制劑為山東淄博新達制藥有限公司生產的頭孢克洛緩釋片(商品名為新達羅®,參比制劑為蘇州西克羅制藥有限公司生產的頭孢克洛緩釋片(II(商品名為??虅?/span>®)。

    【基本條件】

    1、年齡在18-55周歲的男性和非孕女性;

    2、男性體重不低于50kg,女性體重不低于45kg;

    3、無酗酒史,無吸毒、藥物濫用史;

    4、3個月內沒有參加過臨床試驗;3個月內沒有獻血或失血大于400mL;

    5、既往無重大疾病與傳染病史(包括:乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)。

    【試驗流程安排】

    1. 按報名方式進行報名,收到工作人員通知后,請攜帶身份證原件,在規定時間到本醫院藥物期臨床試驗研究室進行篩選。

    2. 試驗分為空腹和餐后兩個試驗。您參加其中一個試驗,每個試驗分為兩個周期。每個周期服用試驗用藥物1片(375mg)。

    3. 您若參加空腹試驗時,每個周期我們需采集您19管靜脈血(每管4mL,采血前需采集不超過1 mL棄血)。試驗期間大約需要采集您215mL左右的血樣,其中包括用于試驗前后體檢的血樣。您若參加餐后試驗時,每個周期我們需采集您21管靜脈血(每管4mL,采血前需采集不超過1 mL棄血)。試驗期間大約需要采集您235mL左右的血樣,其中包括用于試驗前后體檢的血樣。采集這么多血量不會影響您的健康。

    具體時間安排如下:

    試驗周期

    入住臨床試驗研究室

    入住時間

    第一周期

    2020.08.072020.08.09

    2

    第二周期

    2020.08.142020.08.23

    2

    【聯系方式】

    如果您想參加此項臨床試驗,電話報名0754-87129636,或加入招募微信群,或編輯您的個人信息(姓名、性別、身高、體重、電話號碼)發送到招募聯系人手機:15994947004。報名前請參考上面日期,確認您有足夠的時間參加試驗。

    我們將遵照GCP及相關法規要求對您的個人信息嚴格保密,您將獲得健康體檢的機會(包括體格檢查、血常規、血生化、尿常規、凝血、乙肝表面抗原、丙肝病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒抗體、心電圖、血妊娠),在您配合完成試驗后,您將得到3000元的營養及交通補助費(如中途退出,我們將按您參加本試驗的實際周期數進行發放)。

    您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與!


    汕頭大學醫學院第一附屬醫院藥物I期臨床試驗研究室

    2020年7月31日

    时时乐